e公司訊,雙成藥業(yè)(002693)4月24日晚間公告,公司1月18日至1月26日接受了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的CGMP(現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)現(xiàn)場檢查,檢查范圍為凍干粉針劑三車間、注射液一車間大容量生產(chǎn)線、原料藥二車間。公司近日收到FDA的通知和現(xiàn)場檢查報告(EIR),已明確公司通過了此次美國FDA CGMP檢查,公司的質(zhì)量管理體系符合美國FDA CGMP的要求。
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